V květnu 2017 došlo ke schválení nových nařízení regulujících sektor zdravotnických prostředků. Lety 2020 a 2022 tato nařízení vstoupí v účinnost. MDR (Nařízení Evropského Parlamentu a Rady (EU) 2017/745) nahradí současnou směrnici o zdravotnických prostředcích (93/42 / EEC) a směrnici o aktivních implantabilních zdravotnických prostředcích (90/385 / EEC). Z pohledu výrobců zdravotnických prostředků se budou nová nařízení týkat zejména změn v technické dokumentaci a v jednotlivých procesech.
- O nás
- Produkty
- Certifikační služby
- Informační technologie
- IEC 62443 – Certifikace kybernetické bezpečnosti pro průmyslové systémy
- IEC 81001-5-1
- RED – Kybernetická bezpečnost rádiových zařízení
- Kybernetická bezpečnost Zákon č. 181/2014
- eIDAS
- Atestace ISVS
- AI Act – IEC 42001
- Pre-screening
- Bezpečnostní testy
- ICT – SW nástroje
- Vzdělávání v oblasti kybernetické bezpečnosti
- Systémy řízení
- Vzdělávání
- Ke stažení
- Platné certifikáty
- Kariéra
- Kontakty
- FAQ
+420 266 104 111
(8:00-16:30, Po-Pá)
Objednávka