Elektrotechnický
zkušební ústav, s.p.

Jsme státní podnik zabývající se službami v oblasti certifikací a zkoušení výrobků z oblastí elektrotechniky, zdravotnických prostředků, automotive, stavebnictví, strojírenství a dalších.

ObjednávkaKontakt
Certifikace
dle nařízení eIDAS
  • Vydáváme kvalifikované certifikáty pro elektronické podpisy, pečetě a další
  • Jsme akreditováni pro certifikace dle nařízení eIDAS v plném rozsahu
  • Jako jediní v ČR (a jedni ze tří certifikačních autorit v Evropě) jsme akreditováni na certifikaci služby 6 – uchovávání elektronických podpisů a pečetí.
Podrobné informace
Previous
Next

Produkty

Novinky

EZU-priestory a prístroje-29

Služby v oblasti zdravotnických prostředků

Vážení obchodní partneři, rádi bychom Vás v souvislosti s květnovým termínem změny zákonných požadavků pro uvádění zdravotnických prostředků na evropský trh informovali o službách nadále poskytovaných Elektrotechnickým zkušebním ústavem, s.p. v tomto odvětví. Po 26. 5. 2021, kdy vstoupilo v účinnost Nařízení evropského parlamentu a rady (EU) 2017/745 ze dne 5. dubna 2017 o zdravotnických

Číst více

FAQ

Posouzení shody je jednou z podmínek pro uvedení stanovených výrobků na trh. Prohlášení o shodě je písemné ujištění výrobce nebo dovozce o tom, že výrobek splňuje požadavky technických předpisů platných v ČR a že byl dodržen stanovený postup při posouzení shody.

ISVS jsou informační systémy, které jsou definovány zákonem č. 365/2000 Sb. o informačních systémech veřejné správy, ve znění pozdějších předpisů. § 3 odst. 1 uvedeného zákona vymezuje ISVS jako „soubor informačních systémů, které slouží pro výkon veřejné správy“.

Elektrotechnický zkušební ústav, s.p. disponuje celou řadou akreditačních osvědčení. Pro IT odvědví jsou nejvýznamnější osvědčení o akreditaci č. 42/2017 (certifikace produktů), dále osvědčení o akreditaci č. 48/2018 (inspekční orgán – ISVS) a osvědčení o akreditaci č. 487/2017 (certifikace systémů managementu).

V květnu 2017 došlo ke schválení nových nařízení regulujících sektor zdravotnických prostředků. Lety 2020 a 2022 tato nařízení vstoupí v účinnost. MDR (Nařízení Evropského Parlamentu a Rady (EU) 2017/745) nahradí současnou směrnici o zdravotnických prostředcích (93/42 / EEC) a směrnici o aktivních implantabilních zdravotnických prostředcích (90/385 / EEC). Z pohledu výrobců zdravotnických prostředků se budou nová nařízení týkat zejména změn v technické dokumentaci a v jednotlivých procesech.

Školící služby si můžete objednat na našem webu www.ezuedu.cz, kde pravidelně vypisujeme zajímavé kurzy nejen z oblasti certifikací IT. Chcete-li kurz na míru, můžete si o něj zažádat zde.

Jedná se o subjekt oznámený v souladu s právním řádem ČR orgánům Evropské unie, který je určen k provádění služby posuzování shody podle příslušné směrnice EU. Dokumenty vydávané notifikovanou osobou (dále také jen „NO“) jsou podkladem pro označování výrobků evropskou značkou shody CE. Notifikovaná osoba se označuje jako oznámený subjekt.

33419986ccd6b27d3a987f1223c4cdc9@2x

O nás

Elektrotechnický zkušební ústav působí jako zkušební a certifikační autorita na českém území již od roku 1926. Patříme celosvětově k nejstarším institucím svého druhu vůbec. Jsme členy celé řady evropských a světových certifikačních organizací (v mnoha z nich jako člen zakládající). Naše činnosti se již dávno netýkají pouze elektrotechnického průmyslu. Působíme napříč obory a naše služby využívají ročně rovněž stovky strojírenských, stavebních, zdravotnických či automotive firem. V neposlední řadě poskytujeme naše služby i v segmentu IT/ICT.

Spolupracuje s námi

48
zemí světa
64 008
spokojených zákazníků
202 675
vydaných certifikátů

Správný a rychlejší
vstup na trh

Nestrannost a
nezávislost

Akreditované zkušební laboratoře

Zkušenost s testováním od roku 1926

Kompetentní a odborný personál

Správný a rychlejší
vstup na trh

Nestrannost a
nezávislost

Akreditované zkušební laboratoře

Zkušenost s testováním od roku 1926

Kompetentní a odborný personál

Školení

Uvadeni_na_trh_350x157px.jpg
27. 9. 2021
11 670  bez DPH

Workshop – Uvádění výrobku na trh

Uvádění výrobků na trh
Zdravotnicke_prostredky_350x157

Klinické hodnocení zdravotnických prostředků a post marke...

Zdravotnické prostředky
Zdravotnicke_prostredky_350x157
7 350  bez DPH

Nařízení EU 2017/745 o zdravotnických prostředcích (Medic...

Zdravotnické prostředky
Systemy_rizeni_iso_350x157px.jpg
2 880  bez DPH

Interní audity – integrované systémy řízení QMS, EMS a SM...

Systémy řízení ISO

Reference

building

Objednávka

Napište nám

Napište nám
Souhlas se zpracováním osobních údajů *

Kontakt

Elektronický zkušební ústav, s.p.

Pod lisem 129/2
Praha 8 – Trója, 171 02 

Příjem a výdej vzorků

PO – ČT 8:00 – 15:30
PÁ 8:00 – 15:00

Objednávka

Objednávka
Soubor
Maximální velikost souboru: 6MB