Celozávodní dovolená – 4. 7. 2022
25. 6. 2022
Vážení zákazníci, rádi bychom vás informovali o celozávodní dovolené, která je plánovaná na pátek 29.9..
Previous
Next
Produkty
Novinky
EZU IT – jedinečné příležitosti v oblasti certifikace
9. 5. 2022
Vážení zákazníci, rádi bychom Vás informovali o rozšíření našich služeb v oblasti certifikace bezpečnosti in-formací
Služby v oblasti zdravotnických prostředků
4. 5. 2021
Vážení obchodní partneři, rádi bychom Vás v souvislosti s květnovým termínem změny zákonných požadavků pro uvádění zdravotnických prostředků
FAQ
Posouzení shody je jednou z podmínek pro uvedení stanovených výrobků na trh. Prohlášení o shodě je písemné ujištění výrobce nebo dovozce o tom, že výrobek splňuje požadavky technických předpisů platných v ČR a že byl dodržen stanovený postup při posouzení shody.
ISVS jsou informační systémy, které jsou definovány zákonem č. 365/2000 Sb. o informačních systémech veřejné správy, ve znění pozdějších předpisů. § 3 odst. 1 uvedeného zákona vymezuje ISVS jako „soubor informačních systémů, které slouží pro výkon veřejné správy“.
Elektrotechnický zkušební ústav, s.p. disponuje celou řadou akreditačních osvědčení. Pro IT odvědví jsou nejvýznamnější osvědčení o akreditaci č. 42/2017 (certifikace produktů), dále osvědčení o akreditaci č. 48/2018 (inspekční orgán – ISVS) a osvědčení o akreditaci č. 487/2017 (certifikace systémů managementu).
V květnu 2017 došlo ke schválení nových nařízení regulujících sektor zdravotnických prostředků. Lety 2020 a 2022 tato nařízení vstoupí v účinnost. MDR (Nařízení Evropského Parlamentu a Rady (EU) 2017/745) nahradí současnou směrnici o zdravotnických prostředcích (93/42 / EEC) a směrnici o aktivních implantabilních zdravotnických prostředcích (90/385 / EEC). Z pohledu výrobců zdravotnických prostředků se budou nová nařízení týkat zejména změn v technické dokumentaci a v jednotlivých procesech.
Školící služby si můžete objednat na našem webu www.ezuedu.cz, kde pravidelně vypisujeme zajímavé kurzy nejen z oblasti certifikací IT. Chcete-li kurz na míru, můžete si o něj zažádat zde.
Jedná se o subjekt oznámený v souladu s právním řádem ČR orgánům Evropské unie, který je určen k provádění služby posuzování shody podle příslušné směrnice EU. Dokumenty vydávané notifikovanou osobou (dále také jen „NO“) jsou podkladem pro označování výrobků evropskou značkou shody CE. Notifikovaná osoba se označuje jako oznámený subjekt.
O nás
Elektrotechnický zkušební ústav působí jako zkušební a certifikační autorita na českém území již od roku 1926. Patříme celosvětově k nejstarším institucím svého druhu vůbec. Jsme členy celé řady evropských a světových certifikačních organizací (v mnoha z nich jako člen zakládající). Naše činnosti se již dávno netýkají pouze elektrotechnického průmyslu. Působíme napříč obory a naše služby využívají ročně rovněž stovky strojírenských, stavebních, zdravotnických či automotive firem. V neposlední řadě poskytujeme naše služby i v segmentu IT/ICT.
Spolupracuje s námi
48
zemí světa
64 703
spokojených zákazníků
202 964
vydaných certifikátů
Správný a rychlejší
vstup na trh
Nestrannost a
nezávislost
Akreditované zkušební laboratoře
Zkušenost s testováním od roku 1926
Kompetentní a odborný personál
Správný a rychlejší
vstup na trh
Nestrannost a
nezávislost
Akreditované zkušební laboratoře
Zkušenost s testováním od roku 1926
Kompetentní a odborný personál
Školení
Certifikace kybernetická bezpečnosti pro výrobce zdravotn...
Aktuální vypsané kurzy
Klinické hodnocení podle nařízení (EU) 2017/745 o zdravot...
Aktuální vypsané kurzy
Biologické hodnocení zdravotnických prostředků, chemická ...
Aktuální vypsané kurzy, Zdravotnické prostř
38 400 Kč bez DPH
Podzimní blok II
Aktuální vypsané kurzy
Reference
Previous
Next
Objednávka
Napište nám
Kontakt
Elektronický zkušební ústav, s.p.
Pod lisem 129/2
Praha 8 – Trója, 171 02
Příjem a výdej vzorků
PO – ČT 8:00 – 15:30
PÁ 8:00 – 15:00