Změna v notifikaci zdravotnických prostředků v EZÚ
Od 27. 09. 2024 již není Elektrotechnický zkušební ústav, s. p. notifikovanou osobou pro zdravotnické prostředky.
Od 27. 09. 2024 již není Elektrotechnický zkušební ústav, s. p. notifikovanou osobou pro zdravotnické prostředky.
Vážení zákazníci, dovolujeme si Vás informovat o vydání dodatků k systémovým normám. Dne 22.2.2024 bylo vydáno Společné komuniké IAF/ISO o přidání změny klimatu zohlednění standardů systémů řízení. Seznam norem, kde dochází ke změně je v přiloženém souboru – Communique. Změna se týká následujících článků: AMENDMENT 1: Climate action changes 4.1 – EN Add the following …
Ministerstvo průmyslu a obchodu a Rada kvality ČR vyhlásily nový ročník Národních cen České republiky. Soutěžit se bude ve třech kategoriích: kvality, společenské odpovědnosti a udržitelného rozvoje a rodinných podniků. Přihlášky pro ocenění firem a organizací je možné podávat do 30. dubna 2024 a v případě Národní ceny za kvalitu v rodinném podnikání do 31. …
Vážený zákazníci, nabízíme Vám přehled vzdělávacích kurzů, které budeme pořádat v měsíci březnu a dubnu: Komplexní průvodce řízením rizik: prevence, analýza, akce 27.3.2024 Uvádění elektrotechnických výrobků na trh 4.4.2024 Aktuální požadavky na rozvaděče nízkého napětí (ČSN EN 61430) 9.4.2024 Využití AI a Low-Code/No-Code aplikací při řízení kvality 10.4.2024 Distributoři zdravotnických prostředků …
Zveme Vás k návštěvě veletrhu AMPER 2024, kde se představí nejmodernější technologie pro inteligentní domy, města, osvětlení, energetiku, dopravu, sítě, IoT a průmysl 4.0. Veletrh AMPER je každoročně největší obchodně marketingovou událostí v ČR i na Slovensku v oblastech: elektrotechniky, energetiky, automatizace, komunikace, osvětlení a zabezpečení. Hlavní funkcí veletrhu je představit a především ukázat všem návštěvníkům i odborné veřejnosti, jaké jsou nejnovější trendy …
Vážení klienti, rádi bychom Vás informovali, že na základě NAŘÍZENÍ EVROPSKÉHO PARLAMENTU A RADY (EU) 2023/607 ze dne 15. března 2023, kterým se mění nařízení (EU) 2017/745 a (EU) 2017/746, pokud jde o přechodná ustanovení pro některé zdravotnické prostředky a diagnostické zdravotnické prostředky in vitro bude EZÚ, coby notifikovaná osoba č. 1014, v souladu s článkem 120, …
SEKCE KVALITY HOSPODÁŘSKÉ KOMORY ČESKÉ REPUBLIKY. Certifikovaný systém managementu Vám pomůže: rozhodovat se podle relevantních dat, ochránit Vaše znalosti, fyzické zabezpečení Vašich objektů, zajistit audit vnitřního řízení firmy i budování Vaší značky, předcházet možným krizovým situacím včasným řešením úsporných opatření v oblasti hospodaření s energií, deklarovat péči o životní prostředí, řídit spotřebu energie a pečovat o zajištění bezpečnosti …
Rádi bychom Vás upozornili na vypsané termíny školení zaměřeného na nově vydanou normu ČSN EN 61439 pro rozváděče NN. Další témata připravených školení jsou: Uvádění výrobků na trh, ROHS a REACH, Enviromentální prohlášení o produktu a Principy bezpečnosti svítidel Rovněž se uskuteční školení určená výrobcům zdravotnických prostředků na témata: Proces interního auditu dle ISO 13485, …
Dne 15. března 2023 vstoupilo v platnost NAŘÍZENÍ EVROPSKÉHO PARLAMENTU A RADY (EU) 2023/607, kterým se mění nařízení (EU) 2017/745 a (EU) 2017/746, pokud jde o přechodná ustanovení pro některé zdravotnické prostředky a diagnostické zdravotnické prostředky in vitro. Toto nové nařízení přináší dlouho očekávané prodloužení platnosti certifikátů vydaných v souladu se směrnicemi 90/385/EHS a 93/42/EHS a prodloužení přechodného období, během něhož mohou být …
EZÚ je partnerem konference, přijďte si poslechnout zajímavé přednášky z oblasti nejžhavějších trendů ITSM, na které se zaměřují programové bloky konference. Zveme Vás na 17. ročník naší Výroční konference, která se koná 26. 1. 2023 v Praze. Téma konference: „Tradičně se zaměřujeme na “best practice“. Nastal čas zabývat se i “špatnými“ praktikami. Kolegové z IT a …
Každá revize norem řady ISO má stanovené přechodové období. Jednotlivé organizace – certifikační orgány a samozřejmě i certifikované organizace – mají určitý čas na implementaci změn. Pro tuto normu bylo stanoveno tříleté přechodové období do 31. 10. 2025.
Ve dnech 2. a 3. listopadu 2022 pořádal Národní úřad pro kybernetickou a informační bezpečnost (NÚKIB) v Praze a Brně workshop pro budoucí certifikační orgány, zkušební laboratoře a odbornou veřejnost se zájmem o nadcházející evropské schéma certifikace kybernetické bezpečnosti založené na Common Criteria (EUCC). Cílem setkání bylo vytvořit prostor pro předání vědomostí a zkušeností s budováním, provozem …
Žádné další příspěvky