Počínaje rokem 2020 vejde v platnost nové evropské nařízení o zdravotnických prostředcích MDR (Nařízení Evropského Parlamentu a Rady (EU) 2017/745), které zpřísňují právní rámec týkající se uvádění zdravotnických prostředků na trh a zajištění jejich bezpečného a správného používání jejich uživateli. Výrobci budou mimo jiné povinni dokladovat pravidelný sběr a analýzu informací z trhu, dojde k úpravě požadavků na zpracování klinických hodnocení a další.