EN ISO 13485

Elektrotechnický zkušební ústav má dlouholetou tradici a zkušenosti při posuzování shody zdravotnických prostředků a prověřování systémů řízení kvality u jejich výrobců i dodavatelů.

Vzhledem k větším nárokům na systém managementu kvality dodavatele a výrobce zdravotnických prostředků byla zpracována norma ČSN EN ISO 13485:2016, která obsahuje kritéria pro celý rozsah systému managementu kvality pro zdravotnické prostředky. Certifikát podle normy ČSN EN ISO 13485:2016 se vztahuje na celý systém řízení organizace vyrábějící nebo dodávající zdravotnické prostředky a tomu odpovídající služby.

Certifikace systémů řízení jakosti podle normy ČSN EN ISO 13485:2016 nabízíme pro:

aktivní zdravotnické prostředky
neaktivní zdravotnické prostředky
neaktivní implantabilní zdravotnické prostředky

Zobrazit více

Ke stažení

Ke stažení

Žádost

Stáhnout

Dotazník

Stáhnout

Kontaktní osoba

Petra Berková

Manažer produktu

Telefon+420 266 104 434

Mobil+420 603 556 350

Email[email protected]

Name	Domain	Purpose	Expiry	Type
pll_language	ezu.cz	The pll _language cookie is used by Polylang to remember the language selected by the user when returning to the website, and also to get the language information when not available in another way.	1 year	HTTP
elementor	ezu.cz	This cookie is used by the website's WordPress theme. It allows the website owner to implement or change the website's content in real-time.	never	HTTP

Name	Domain	Purpose	Expiry	Type
_gcl_au	ezu.cz	Provided by Google Tag Manager to experiment advertisement efficiency of websites using their services.	3 months	HTTP
_ga	ezu.cz	The _ga cookie, installed by Google Analytics, calculates visitor, session and campaign data and also keeps track of site usage for the site's analytics report. The cookie stores information anonymously and assigns a randomly generated number to recognize unique visitors.	2 years	HTTP
_gid	ezu.cz	Installed by Google Analytics, _gid cookie stores information on how visitors use a website, while also creating an analytics report of the website's performance. Some of the data that are collected include the number of visitors, their source, and the pages they visit anonymously.	1 day	HTTP
_gat_UA-88740921-1	ezu.cz	A variation of the _gat cookie set by Google Analytics and Google Tag Manager to allow website owners to track visitor behaviour and measure site performance. The pattern element in the name contains the unique identity number of the account or website it relates to.	1 minute	HTTP
sid	seznam.cz	The sid cookie contains digitally signed and encrypted records of a user’s Google account ID and most recent sign-in time.	1 month	1

EN ISO 13485

Ke stažení

Kontaktní osoba

Menu

Užitečné informace