Očekávané prodloužení platnosti certifikátů vydaných v souladu se směrnicemi 90/385/EHS a 93/42/EHS
15.03.2023
15.03.2023
Dne 15. března 2023 vstoupilo v platnost
NAŘÍZENÍ EVROPSKÉHO PARLAMENTU A RADY (EU) 2023/607,
kterým se mění nařízení (EU) 2017/745 a (EU) 2017/746, pokud jde o přechodná ustanovení pro některé zdravotnické prostředky a diagnostické zdravotnické prostředky in vitro.
Toto nové nařízení přináší dlouho očekávané prodloužení platnosti certifikátů vydaných v souladu se směrnicemi 90/385/EHS a 93/42/EHS a prodloužení přechodného období, během něhož mohou být prostředky, které jsou v souladu s uvedenými směrnicemi, uváděny na trh. Dodatečné lhůty týkající se prodloužení je možné využít ale pouze u prostředků, které jsou bezpečné a u nichž výrobci podnikli kroky vedoucí k přechodu na dodržování ustanovení nařízení (EU) 2017/745 (MDR).
Aby se zabránilo zbytečné likvidaci bezpečných zdravotnických prostředků a diagnostických zdravotnických prostředků in vitro, které jsou součástí dodavatelského řetězce, nové nařízení ruší datum 27. května 2025, do kterého mohly být původně prostředky certifikované v souladu se směrnicemi 90/385/EHS a 93/42/EHS dodávány na trh nebo uváděny do provozu.
Používáme cookies k optimalizaci našich webových stránek a našich služeb. Zásady cookies
Name | Domain | Purpose | Expiry | Type |
---|---|---|---|---|
pll_language | ezu.cz | The pll _language cookie is used by Polylang to remember the language selected by the user when returning to the website, and also to get the language information when not available in another way. | 1 year | HTTP |
elementor | ezu.cz | This cookie is used by the website's WordPress theme. It allows the website owner to implement or change the website's content in real-time. | never | HTTP |
Name | Domain | Purpose | Expiry | Type |
---|---|---|---|---|
test_cookie | doubleclick.net | The test_cookie is set by doubleclick.net and is used to determine if the user's browser supports cookies. | 15 minutes | HTTP |
Name | Domain | Purpose | Expiry | Type |
---|---|---|---|---|
_gcl_au | ezu.cz | Provided by Google Tag Manager to experiment advertisement efficiency of websites using their services. | 3 months | HTTP |
_ga | ezu.cz | The _ga cookie, installed by Google Analytics, calculates visitor, session and campaign data and also keeps track of site usage for the site's analytics report. The cookie stores information anonymously and assigns a randomly generated number to recognize unique visitors. | 2 years | HTTP |
_gid | ezu.cz | Installed by Google Analytics, _gid cookie stores information on how visitors use a website, while also creating an analytics report of the website's performance. Some of the data that are collected include the number of visitors, their source, and the pages they visit anonymously. | 1 day | HTTP |
_gat_UA-88740921-1 | ezu.cz | A variation of the _gat cookie set by Google Analytics and Google Tag Manager to allow website owners to track visitor behaviour and measure site performance. The pattern element in the name contains the unique identity number of the account or website it relates to. | 1 minute | HTTP |
sid | seznam.cz | The sid cookie contains digitally signed and encrypted records of a user’s Google account ID and most recent sign-in time. | 1 month | 1 |