Posuzování shody dle nařízení vlády č. 54/2015 Sb.

Provádíme posouzení shody podle NV 54/2015 Sb. (směrnice 93/42 EHS) pro zdravotnické prostředky tříd, Is, Im, IIa, IIb, III v rozsahu notifikace. Požadavky na předloženou dokumentaci jako součást žádosti o posouzení shody vycházejí z přílohy I NV 54/2015 Sb. (základní požadavky) a zvoleného postupu posouzení shody. Rozsah vyžadované dokumentace pro obecný zdravotnický prostředek je v checklistu.

V případě zájmu o posouzení shody nás můžete kontaktovat pomocí formuláře.

Proč zvolit EZÚ

  • Odborní auditoři s dlouholetými zkušenostmi.
  • Personál na nejvyšší úrovni.
  • Komplexní řešení.

Důvody, proč certifikovat

  • Splnění legislativních požadavků.
  • Příprava pro prohlášení o shodě.
  • Příprava pro uvedení výrobku na trh.

Ke stažení

Kontaktní osoba

Ing. Kateřina Sedláčková

Ing. Kateřina Sedláčková

Produkt - kontakt
Souhlas se zpracováním osobních údajů *