BIOLOGICKÉ HODNOCENÍ ZDRAVOTNICKÝCH PROSTŘEDKŮ: POŽADAVKY PRO ZDRAVOTNICKÉ PROSTŘEDKY VE STYKU S POVRCHEM TĚLA – ZÁKLADNÍ INFORMACE PRO VÝROBCE

Školení je zaměřeno na získání základních informací v oblasti biologického hodnocení zdravotnických prostředků – zařazení, vysvětlení pojmů, odůvodnění požadovaných informací pro jednotlivé biologické účinky. Detailněji bude vysvětlena problematika hodnocení zdravotnických prostředků určených ke styku s povrchem těla – požadavky normy na předložené informace v rámci procesu registrace. Podrobné informace a přihlášení zde.

BIOLOGICKÉ HODNOCENÍ ZDRAVOTNICKÝCH PROSTŘEDKŮ: POŽADAVKY PRO ZDRAVOTNICKÉ PROSTŘEDKY VSTUPUJÍCÍ DO TĚLA ZVNĚJŠKU – ZÁKLADNÍ INFORMACE PRO VÝROBCE

Školení je zaměřeno na získání základních informací v oblasti biologického hodnocení zdravotnických prostředků – zařazení, vysvětlení pojmů, odůvodnění požadovaných informací pro jednotlivé biologické účinky. Detailněji bude vysvětlena problematika hodnocení zdravotnických prostředků vstupujících do těla zvnějšku a implantovaných ZP – požadavky normy na předložené informace v rámci procesu registrace. Podrobné informace a přihlášení zde.

GDPR – NOVÝ PRÁVNÍ RÁMEC PRO OCHRANU OSOBNÍCH ÚDAJŮ – 29. 11. 2017

Obecné nařízení o ochraně osobních údajů v základu vychází a staví na stávajících principech právní úpravy na ochranu osobních údajů. Byť zůstává základní rámec stejný, v řádě případů nařízení povinnosti v oblasti ochrany osobních údajů zpřesňuje, kupříkladu jde-li o informační povinnost vůči subjektu údajů a uplatnění práv subjektu údajů, kde zavádí konkrétní lhůty pro splnění …